DEN250043
- 510(k) 号
- DEN250043
- 器械名称
- Qoramatic Automated Stool Management
- 申请人
- Cm Technologies, Inc. TX · US
- 产品代码
- SJB — Powered Fecal Management System
- 批准日期
- 2026-08-20
- 受理日期
- 2025-09-15
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： DEN250043
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。