SIQ

Intra-Articular Orthopedic Stereotaxic Navigation Instrument

产品代码: SIQ
器械名称: Intra-Articular Orthopedic Stereotaxic Navigation Instrument
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.4561
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件
其中 Summary 已存档: 0 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An intra-articular orthopedic stereotaxic navigation instrument is a device consisting of a rigid frame of reference with a calibrated guide mechanism and fiducial markers temporarily affixed to anatomical structures within the intraarticular space. The markers are continuously tracked for precisely positioning instruments or other devices.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-06。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
DEN250037	2026-07-06	Smith & Nephew, Inc.	TESSA Spatial Surgery System; INTELLIO Tablet (72205	—

FDA 官方分类页： SIQ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。