DEN250037
- 510(k) 号
- DEN250037
- 器械名称
- TESSA Spatial Surgery System; INTELLIO Tablet (72205455)
- 申请人
- Smith & Nephew, Inc. MA · US
- 产品代码
- SIQ — Intra-Articular Orthopedic Stereotaxic Navigation In
- 批准日期
- 2026-07-06
- 受理日期
- 2025-08-22
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： DEN250037
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。