SHU

Appendiceal Scope And Accessories, Flexible

产品代码
SHU
器械名称
Appendiceal Scope And Accessories, Flexible
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1500
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
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FDA 分类定义

Inserted into the lower gastrointestinal lumen via the anus to provide visualization and therapeutic access to the appendix. Navigation to the appendix may be accomplished by inserting the flexible appendiceal scope into the working channel of a colonoscope. Does not include laparoscopes, telescopes, or other rigid scopes that are surgically inserted into the body through the abdominal wall.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-24。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2524922026-04-24Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital FDA
FDA 官方分类页: SHU
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。