K252492

Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital Controller

510(k) 号
K252492
器械名称
Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital Controller
申请人
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. CN
产品代码
SHU — Appendiceal Scope And Accessories, Flexible
批准日期
2026-04-24
受理日期
2025-08-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252492.pdf
FDA 官方记录: K252492
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。