SHR

Device For Open Surgical Explant Of Endovascular Prostheses

产品代码
SHR
器械名称
Device For Open Surgical Explant Of Endovascular Prostheses
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.4520
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

This device is a non-implantable mechanical surgical tool to aid in the open surgical removal of endovascular prostheses in blood vessels.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-17。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2500332026-04-17Hjarta Care, LLCXplantR Explant Tool
FDA 官方分类页: SHR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。