DEN250033
- 510(k) 号
- DEN250033
- 器械名称
- XplantR Explant Tool
- 申请人
- Hjarta Care, LLC WI · US
- 产品代码
- SHR — Device For Open Surgical Explant Of Endovascular Pro
- 批准日期
- 2026-04-17
- 受理日期
- 2025-08-07
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： DEN250033
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。