SHP

Cardiac Amyloidosis Machine Learning-Based Notification Software

产品代码

SHP

器械名称

Cardiac Amyloidosis Machine Learning-Based Notification Software

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.2380

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

1 件

FDA 分类定义

Cardiac Amyloidosis machine learning-based notification software employs machine learning techniques to suggest the likelihood of cardiac amyloidosis for further referral or diagnostic follow-up.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-07。

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