SHL

Ear, Nose, And Throat Image Analyzer

产品代码

SHL

器械名称

Ear, Nose, And Throat Image Analyzer

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 874.4775

FDA 专业组

Ear, Nose, Throat

上市路径

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FDA 分类定义

An ear, nose, and throat image analyzer is a device that uses software to analyze patient-specific optical images of the ear, nose, and throat area. The results are provided to healthcare providers as an aid to detection, diagnosis, or monitoring of ear, nose, and throat conditions.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2026-03-17。