DEN250014
- 510(k) 号
- DEN250014
- 器械名称
- Tyto Insights for Eardrum Bulging Detection
- 申请人
- Tyto Care , Ltd. IL
- 产品代码
- SHL — Ear, Nose, And Throat Image Analyzer
- 批准日期
- 2026-03-17
- 受理日期
- 2025-04-21
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： DEN250014
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。