SGY

Hypothermic Machine Perfusion System And Accessories For Orthotopic Liver Transplant

产品代码

SGY

器械名称

Hypothermic Machine Perfusion System And Accessories For Orthotopic Liver Transplant

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.5881

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属生命支持/维持器械

该代码近三年的 510(k)

1 件

其中 Summary 已存档

0 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A hypothermic machine perfusion system and accessories for orthotopic liver transplant is a device that performs oxygenated perfusion of liver grafts at sub-physiological temperatures until it is transplanted into a recipient patient. This generic type of device may also include perfusion sets, oxygenators, and other components of the perfusion circuit.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-15。