DEN250009
- 510(k) 号
- DEN250009
- 器械名称
- VitaSmart Hypothermic Oxygenated Perfusion System
- 申请人
- Bridge TO Life, Ltd. IL · US
- 产品代码
- SGY — Hypothermic Machine Perfusion System And Accessories
- 批准日期
- 2026-01-15
- 受理日期
- 2025-03-31
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： DEN250009
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。