SGT

Electromagnetic Stimulator For Healthy Muscle Stimulation

产品代码
SGT
器械名称
Electromagnetic Stimulator For Healthy Muscle Stimulation
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 890.5850
FDA 专业组
Physical Medicine
上市路径
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标记
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FDA 分类定义

A device used for other than medical purposes to induce an electrical current to the body using a time-varying magnetic field to temporarily increase local blood flow and stimulate healthy muscles. Unlike the classified Powered Muscle Stimulator devices intended for use in physical medicine and rehabilitation, this device is not intended for use in patients with medical conditions.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-12-02。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2508962025-12-02Aura Wellness, LLCAura WavePDF

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FDA 官方分类页: SGT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。