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K250896

Aura Wave

510(k) 号
K250896
器械名称
Aura Wave
申请人
Aura Wellness, LLC KY · US
产品代码
SGT — Electromagnetic Stimulator For Healthy Muscle Stimul
批准日期
2025-12-02
受理日期
2025-03-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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也可从 FDA 官方下载： K250896.pdf

FDA 官方记录： K250896
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。