SGN

High Intensity Focused Ultrasound System For Peripheral Neural Tissue Ablation

产品代码
SGN
器械名称
High Intensity Focused Ultrasound System For Peripheral Neural Tissue Ablation
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.4420
FDA 专业组
Neurology
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FDA 分类定义

A high intensity focused ultrasound system for peripheral neural tissue ablation is a device that transmits ultrasound energy to produce thermal lesions in a defined, targeted volume of peripheral nervous tissue through acoustic coupling.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

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数据窗口为最近三年。最新一件:2025-11-14。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2500152025-11-14Fusmobile, Inc.Neurolyser XR (NXR100)
FDA 官方分类页: SGN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。