SGN
- 产品代码
- SGN
- 器械名称
- High Intensity Focused Ultrasound System For Peripheral Neural Tissue Ablation
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.4420
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
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- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A high intensity focused ultrasound system for peripheral neural tissue ablation is a device that transmits ultrasound energy to produce thermal lesions in a defined, targeted volume of peripheral nervous tissue through acoustic coupling.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| DEN250015 | 2025-11-14 | Fusmobile, Inc. | Neurolyser XR (NXR100) | — |
FDA 官方分类页: SGN
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