DEN250015
- 510(k) 号
- DEN250015
- 器械名称
- Neurolyser XR (NXR100)
- 申请人
- Fusmobile, Inc. GA · US
- 产品代码
- SGN — High Intensity Focused Ultrasound System For Periphe
- 批准日期
- 2025-11-14
- 受理日期
- 2025-04-25
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： DEN250015
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。