SFW
- 产品代码
- SFW
- 器械名称
- Cranial Electrotherapy Stimulator For Weight Management
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5984
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 0 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A cranial electrotherapy stimulator for weight management is a battery-powered device that applies electrical current to a patient's head through electrodes placed on the skin to support weight management in conjunction with diet and exercise. Devices in this classification use a low level of electrical current that is not intended to induce a seizure.
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| DEN240076 | 2025-10-17 | Neurovalens Limited | Modius Lean | — |
FDA 官方分类页： SFW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。