DEN240076
- 510(k) 号
- DEN240076
- 器械名称
- Modius Lean
- 申请人
- Neurovalens Limited GB
- 产品代码
- SFW — Cranial Electrotherapy Stimulator For Weight Managem
- 批准日期
- 2025-10-17
- 受理日期
- 2024-12-18
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： DEN240076
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。