SFV
- 产品代码
- SFV
- 器械名称
- X-Ray, Computed Tomography, Cone-Beam
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.1750
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
Cone-beam computed tomography produced cross-sectional diagnostic x-ray images of whole body except dental structures.
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250318 | 2025-09-26 | Planmed OY | Planmed XFI 摘要 |
FDA 官方分类页： SFV
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。