SFN

Non-Invasive Evoked Response Brain Stimulator

产品代码
SFN
器械名称
Non-Invasive Evoked Response Brain Stimulator
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.1860
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
0 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A non-invasive evoked response brain stimulator is a non-penetrating device used to apply a stimulus to the brain for the purpose of measuring the evoked brain activity response.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-08-20。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2500022025-08-20Quantalx Neuroscience, Ltd.Delphi-MD System
FDA 官方分类页: SFN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。