DEN250002
- 510(k) 号
- DEN250002
- 器械名称
- Delphi-MD System
- 申请人
- Quantalx Neuroscience, Ltd. IL
- 产品代码
- SFN — Non-Invasive Evoked Response Brain Stimulator
- 批准日期
- 2025-08-20
- 受理日期
- 2025-01-03
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： DEN250002
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。