SFK

Respiratory Effort Belt For Polysomnography

产品代码

SFK

器械名称

Respiratory Effort Belt For Polysomnography

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.1400

FDA 专业组

Neurology

上市路径

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FDA 分类定义

To assess respiratory/breathing effort by measuring the movement of chest and abdominal walls. The belts function as accessories to sleep/polysomnography (PSG) and home sleep apnea test (HSAT) systems.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2025-08-29。

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