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K251480

PV01 PVDF Effort Sensor

510(k) 号
K251480
器械名称
PV01 PVDF Effort Sensor
申请人
Neurotronics, LLC FL · US
产品代码
SFK — Respiratory Effort Belt For Polysomnography
批准日期
2025-08-29
受理日期
2025-05-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K251480.pdf

FDA 官方记录： K251480
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。