SEU

Peripheral Temporary And Retrievable Stent System

产品代码: SEU
器械名称: Peripheral Temporary And Retrievable Stent System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.5110
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

A peripheral temporary and retrievable stent system is a temporary scaffold placed into the peripheral vasculature via a delivery catheter system for treating stenotic lesions. The device is designed to be retrieved and removed following successful treatment.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-05-29。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
DEN240048	2025-05-29	Reflow Medical, Inc.	Spur Peripheral Retrievable Stent System	—

FDA 官方分类页： SEU

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。