SEC

Wearable Fall Injury Prevention Device

产品代码
SEC
器械名称
Wearable Fall Injury Prevention Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 890.3780
FDA 专业组
Physical Medicine
上市路径
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FDA 分类定义

A wearable fall injury prevention device is intended to detect falls and prevent major fall injuries. Once a fall is detected, the device deploys a protective mechanism to reduce the risk of injury.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-04-09。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2400212025-04-09Active Protective Technologies, Inc.Tango® Belt (Model SAS-001-01 (XS); Model SAS-001-02
FDA 官方分类页: SEC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。