DEN240021
- 510(k) 号
- DEN240021
- 器械名称
- Tango® Belt (Model SAS-001-01 (XS); Model SAS-001-02 (S); Model SAS-001-03 (M); Model SAS-001-04 (L); Model SAS-001-05 (XL))
- 申请人
- Active Protective Technologies, Inc. PA · US
- 产品代码
- SEC — Wearable Fall Injury Prevention Device
- 批准日期
- 2025-04-09
- 受理日期
- 2024-05-16
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： DEN240021
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。