SDE
- 产品代码
- SDE
- 器械名称
- Light Based Device For Dry Age-Related Macular Degeneration
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.5520
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
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- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A light based device for dry age-related macular degeneration is a prescription device intended for use in the application of non- coherent light energy to the eye. The device treats or improves visual acuity in patients with dry age-related macular degeneration.
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| DEN230083 | 2024-11-04 | Lumithera, Inc. | Valeda Light Delivery System | — |
FDA 官方分类页： SDE
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