DEN230083
- 510(k) 号
- DEN230083
- 器械名称
- Valeda Light Delivery System
- 申请人
- Lumithera, Inc. WA · US
- 产品代码
- SDE — Light Based Device For Dry Age-Related Macular Degen
- 批准日期
- 2024-11-04
- 受理日期
- 2023-12-14
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： DEN230083
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。