SCL

Allergen And Vaccine Delivery Needles

产品代码
SCL
器械名称
Allergen And Vaccine Delivery Needles
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.5570
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
25 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

An allergen delivery needle is a device intended to percutaneously deliver diagnostic allergenic extracts for use in allergy skin tests also referred to as skin prick tests or intradermal allergy tests.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-30。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2509832026-01-30Asistan MedikalMedblue Skin Prick Test Applicator (AS103, AS108, ASPDF

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FDA 官方分类页: SCL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。