K250983

Medblue Skin Prick Test Applicator (AS103, AS108, AS109, AS110, AS111, AS113, AS132, AS134, AS146, AS148, AS160, AS162, AS170, AS172)

510(k) 号: K250983
器械名称: Medblue Skin Prick Test Applicator (AS103, AS108, AS109, AS110, AS111, AS113, AS132, AS134, AS146, AS148, AS160, AS162, AS170, AS172)
申请人: Asistan Medikal TR
产品代码: SCL — Allergen And Vaccine Delivery Needles
批准日期: 2026-01-30
受理日期: 2025-03-31
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K250983.pdf

FDA 官方记录： K250983

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。