SBG

In Situ Polymerizing Peripheral Nerve Cap

产品代码
SBG
器械名称
In Situ Polymerizing Peripheral Nerve Cap
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.5260
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
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2 件
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FDA 分类定义

An in situ polymerizing peripheral nerve cap is a prescription use only device composed of precursor materials that polymerize when delivered to the end of a peripheral nerve to function as a physical barrier to the surrounding in vivo environment to reduce the risk of formation of a symptomatic neuroma.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-09-29。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2520512025-09-29Tulavi Therapeutics, Inc.allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL551PDF
DEN2300612024-07-16Tulavi Therapeuticsallay Nerve Cap

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FDA 官方分类页: SBG
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