K252051
- 510(k) 号
- K252051
- 器械名称
- allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627)
- 申请人
- Tulavi Therapeutics, Inc. CA · US
- 产品代码
- SBG — In Situ Polymerizing Peripheral Nerve Cap
- 批准日期
- 2025-09-29
- 受理日期
- 2025-07-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K252051
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。