SAP

Computerized Behavioral Therapy Device For Depressive Disorders.

产品代码
SAP
器械名称
Computerized Behavioral Therapy Device For Depressive Disorders.
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.5801
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

The device is intended to provide computerized behavioral therapy to treat depressive disorders.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-30。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2540382026-07-30Click Therapeutics, Inc.Motivista (CT-155)PDF
K2235152024-04-22Curio Digital Therapeutics, Inc.MamaLift PlusPDF
K2312092024-03-30Otsuka America Pharmaceutical, Inc.RejoynPDF

其中 3 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: SAP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。