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K231209

Rejoyn

510(k) 号
K231209
器械名称
Rejoyn
申请人
Otsuka America Pharmaceutical, Inc. MD · US
产品代码
SAP — Computerized Behavioral Therapy Device For Depressiv
批准日期
2024-03-30
受理日期
2023-04-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K231209
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。