QZL

Post-Ablation Tissue Response Prediction Software

产品代码
QZL
器械名称
Post-Ablation Tissue Response Prediction Software
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 892.2052
FDA 专业组
Radiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
2 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A Post-ablation tissue response prediction software is an image processing device intended to aid physicians with adjunctive information in their clinical assessment of the ablation zone following a tissue ablation procedure. This device uses information extracted from medical images along with other clinical data to predict the ablation zone post treatment.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-12-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2430842024-12-27Techsomed Medical Technologies , Ltd.BioTraceIO Precision (2.0)PDF
DEN2300202023-12-22Techsomed Medical Technologies , Ltd.BioTraceIO Lite

其中 1 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QZL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。