QYU

Infant Pulse Rate And Oxygen Saturation Monitor For Over-The-Counter Use

产品代码

QYU

器械名称

Infant Pulse Rate And Oxygen Saturation Monitor For Over-The-Counter Use

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.2705

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

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2 件

FDA 分类定义

An infant pulse rate and oxygen saturation monitor for over-the-counter use is a device that uses photoplethysmography to measure pulse rate and oxygen saturation in infants. The device may contain alarms that alert the caregiver when vital sign(s) go outside preset threshold(s).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-05-03。

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