DEN220091
- 510(k) 号
- DEN220091
- 器械名称
- Dream Sock
- 申请人
- Owlet Babycare, Inc. UT · US
- 产品代码
- QYU — Infant Pulse Rate And Oxygen Saturation Monitor For
- 批准日期
- 2023-11-08
- 受理日期
- 2022-12-14
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： DEN220091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。