QYN

Prescription Audiovisual Stimulator (Avs) For Temporary Pain Relief (Adjunctive Use)

产品代码
QYN
器械名称
Prescription Audiovisual Stimulator (Avs) For Temporary Pain Relief (Adjunctive Use)
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 890.5775
FDA 专业组
Physical Medicine
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

An AVS is a prescription use device intended for temporary pain relief and is used adjunctively with other pain therapies

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-16。

510(k) 号批准日期申请人器械名称
DEN2500052026-01-16Sana HealthSana Device
FDA 官方分类页: QYN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。