DEN250005
- 510(k) 号
- DEN250005
- 器械名称
- Sana Device
- 申请人
- Sana Health CO · US
- 产品代码
- QYN — Prescription Audiovisual Stimulator (Avs) For Tempor
- 批准日期
- 2026-01-16
- 受理日期
- 2025-03-03
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： DEN250005
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。