QXV

Temperature Regulation Device For Esophageal Protection During Cardiac Ablation

产品代码
QXV
器械名称
Temperature Regulation Device For Esophageal Protection During Cardiac Ablation
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.5720
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

This device is placed in the lumen of the esophagus to reduce the likelihood of esophageal injury or a specific adverse event during cardiac ablation procedures. The device uses temperature regulation to control the temperature of the esophagus during cardiac ablation.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2023-09-13。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2300212023-09-13Advanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A AensoETM
FDA 官方分类页: QXV
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。