DEN230021
- 510(k) 号
- DEN230021
- 器械名称
- ensoETM
- 申请人
- Advanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A Attune Medical IL · US
- 产品代码
- QXV — Temperature Regulation Device For Esophageal Protect
- 批准日期
- 2023-09-13
- 受理日期
- 2023-03-30
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： DEN230021
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。