QXU

Esophageal Protection Device For Use In Percutaneous Cardiac Catheter Ablation Procedures, Mechanical Deviation

产品代码
QXU
器械名称
Esophageal Protection Device For Use In Percutaneous Cardiac Catheter Ablation Procedures, Mechanical Deviation
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.5710
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件

FDA 分类定义

This device is placed in the lumen of the esophagus to reduce the likelihood of esophageal injury or a specific adverse event during cardiac ablation procedures. The device uses mechanical means to deviate the esophagus away from the source of ablation energy

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-11-09。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2432332024-11-09S4 Medical Corp.esolution® Esophageal RetractorPDF

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FDA 官方分类页: QXU
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