K243233
- 510(k) 号
- K243233
- 器械名称
- esolution® Esophageal Retractor
- 申请人
- S4 Medical Corp. OH · US
- 产品代码
- QXU — Esophageal Protection Device For Use In Percutaneous
- 批准日期
- 2024-11-09
- 受理日期
- 2024-10-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K243233
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。