QXM

Implanted Tibial Electrical Urinary Continence Device

产品代码

QXM

器械名称

Implanted Tibial Electrical Urinary Continence Device

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.5305

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

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FDA 分类定义

An implanted tibial electrical urinary continence device is an implanted prescription device that receives power from a non-implanted external power source to provide electrical stimulation of the tibial nerve in proximity to the ankle. The device is intended for the treatment of overactive bladder related symptoms of urge urinary incontinence, urinary urgency, urinary frequency and nocturia.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-28。

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