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K253651

Revi System

510(k) 号
K253651
器械名称
Revi System
申请人
Bluewind Medical , Ltd. IL
产品代码
QXM — Implanted Tibial Electrical Urinary Continence Devic
批准日期
2026-07-28
受理日期
2025-11-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253651
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。