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QXJ

Whole Room Microbial Reduction Device

产品代码
QXJ
器械名称
Whole Room Microbial Reduction Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.6510
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
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FDA 分类定义

A whole room microbial reduction device is a medical device to be used to reduce microbial load on medical device surfaces following cleaning and disinfection.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-05-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2426042025-05-27Preventamed Technologies, Inc. Dba Sur…Helios+ UV-C SystemFDA
FDA 官方分类页: QXJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。