K242604
- 510(k) 号
- K242604
- 器械名称
- Helios+ UV-C System
- 申请人
- Preventamed Technologies, Inc. Dba Surfacide Manufacturing WI · US
- 产品代码
- QXJ — Whole Room Microbial Reduction Device
- 批准日期
- 2025-05-27
- 受理日期
- 2024-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242604.pdf
FDA 官方记录： K242604
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。