QVY

Therapeutic Vibrational Mattress Pad, Adjunct Use In Neonatal Abstinence Syndrome Or Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome

产品代码
QVY
器械名称
Therapeutic Vibrational Mattress Pad, Adjunct Use In Neonatal Abstinence Syndrome Or Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.5151
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

Reusable hospital mattress pad with integrated mechanical vibrations to be used as adjunctive therapy for neonates and infants with neonatal abstinence syndrome (NAS) or neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS).

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-04-04。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2400312025-04-04Prapela, Inc.Prapela SVS hospital bassinet pad (model P01)
FDA 官方分类页: QVY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。