DEN240031
- 510(k) 号
- DEN240031
- 器械名称
- Prapela SVS hospital bassinet pad (model P01)
- 申请人
- Prapela, Inc. ME · US
- 产品代码
- QVY — Therapeutic Vibrational Mattress Pad, Adjunct Use In
- 批准日期
- 2025-04-04
- 受理日期
- 2024-06-17
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： DEN240031
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。