QVI

Screw Sleeve Bone Fixation Device, Spine

产品代码

QVI

器械名称

Screw Sleeve Bone Fixation Device, Spine

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 888.3043

FDA 专业组

Orthopedic

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

该代码近三年的 510(k)

1 件

其中 Summary 已存档

0 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A spinal screw sleeve bone fixation device is intended to be implanted in conjunction with a non-resorbable, metallic bone screw where the screw has lost purchase due to loosening, backout, or breakage. The device fits between the screw threads and surrounding bone, and provides increased surface area to create an interference fit to restore stability of the implant construct.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-10-26。